Il Comitato Etico dell’IRCCS E. Medea e dell’Associazione La Nostra Famiglia è stato nominato dal Consiglio di Amministrazione il 15 novembre 2016 per il periodo 2016/2023, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale e regionale vigente.
- Componenti
- Calendario delle sedute 2023
- Informazioni utili
- Tariffe per la valutazione di studi ed emendamenti
- Regolamento
- Clinical Investigation Agreement For The Drugs - Studi Profit
- Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato al di fuori dell’ambito della sua destinazione d’uso - Versione CCNCE del 10.11.2022
- Contratto per la conduzione di indagine clinica PMCF_Versione CCNCE del 10.11.2022
- Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici - Consenso Informato
Il Promotore deve fornire la bozza di convenzione economica redatta utilizzando il modello di contratto nazionale predisposto dal “Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici”, nell’ultima versione disponibile. Il Promotore/CRO dovrà sottomettere la bozza di convenzione in formato word ed in modalità track-changes, al fine di evidenziare ogni modifica e/o integrazione alla bozza standard.
Componenti Comitato Etico IRCCS E. Medea - Associazione La Nostra Famiglia
Mandato 2016/2023
Componenti obbligatori
| Nome e Cognome | Ruolo |
|---|---|
| Dr. Paolo AROSIO | Presidente e clinico |
| Dr.ssa Graziella UZIEL | Vice Presidente e clinico |
| Dr.ssa Sara GALBIATI | Clinico |
| Dr.ssa Eleonora MAINO | Clinico |
| Dr. Maurizio RAVERA | Medico di medicina generale territoriale |
| Dr. Agostino SILVA | Pediatra |
| Dr.ssa Eliana RULLI | Biostatistico |
| Dr. Marco POZZI | Farmacologo |
| Dr. Giovanni BORIN | Farmacista del SSR |
| Avv. Anna Paola MANFREDI | Esperto di materia giuridica o assicurativa |
| Dr. Andrea LAVAZZA | Esperto di bioetica |
| Dr.ssa Francesca VILLANOVA | Rappresentante area professioni sanitarie |
| Sig.ra Anna Lisa NOVATI | Rappresentante del volontariato o dell'associazionismo di tutela dei pazienti |
| Ing. Giuseppe ANDREONI | Esperto in dispositivi medici |
| Prof. Giuseppe BORSANI | Esperto in genetica |
Componenti in relazione alla struttura
| Nome e Cognome | Ruolo |
|---|---|
| Dr. Massimo MOLTENI | Direttore Sanitario Centrale |
| Dr.ssa Sara GALBIATI | Sostituto Permanente del Direttore Sanitario Centrale |
| Dr.ssa Maria Teresa BASSI | Direttore Scientifico |
| Dr.ssa Maria Grazia D'ANGELO | Sostituto Permanente del Direttore Scientifico |
| Dr.ssa Cristina LONGONI | Farmacista della Struttura |
| Dr. Giovanni BORIN | Sostituto Permanente del Farmacista della struttura |
Componenti in relazione a qualifica
| Nome e Cognome | Ruolo |
|---|---|
| Ing. Paola GRIGIONI | Ingegnere Clinico |
| Prof. Carlo AGOSTONI | Esperto in nutrizione |
Segreteria
| Nome e Cognome | Ruolo |
|---|---|
| Dr.ssa Noemi MISCIOSCIA | Segreteria Tecnico - Scientifica |
Informazioni utili
Per ottenere il rilascio di un parere occorre presentare apposita richiesta con lettera formale indirizzata:
Al Presidente del Comitato Etico
IRCCS E. MEDEA - Associazione La Nostra Famiglia
Via Don Luigi Monza, 20
23842 Bosisio Parini (LC)
Per le richieste di parere di cui sopra, la documentazione completa deve pervenire alla Segreteria del Comitato Etico entro dieci giorni dalla data fissata per ciascuna seduta del Comitato.
Tutta la documentazione dovrà essere disponibile presso la Segreteria del Comitato Etico in copia cartacea (1 singola copia) e inviata in formato elettronico all’indirizzo: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. comprendendo la lista di tutti i documenti presentati (in Word) e una dichiarazione firmata attestante la corrispondenza con quelli inviati in via cartacea.
La Segreteria contatterà direttamente il Promotore o l’organizzazione delegata dal Promotore, per eventuali richieste di integrazioni e/o chiarimenti alla documentazione sottomessa.
